AMPLIFY
Eliquis (apixaban) jämfört med lågmolekylärt heparin och warfarin vid djup ventrombos och lungemboli
- 69% signifikant minskad risk för allvarliga blödningar (RRR, p < 0,001, 1,2% ARR/år)
- Jämförbar reduktion av återkommande venös tromboembolism och VTE-relaterad död (p<0,001 för non-inferiority)
- Effekten av Eliquis var jämförbar med warfarin/enoxaparin oavsett om initial diagnos var djup ventrombos eller lungemboli
Bakgrund
I denna randomiserade, dubbel-blinda studie jämfördes Eliquis med konventionell terapi med subkutant enoxaparin följt av warfarin.
Eliquis doserades som 10 mg två gånger dagligen (5 mg x 2 tabletter, två gånger dagligen) under 7 dagar, följt av 5 mg två gånger dagligen i 6 månader.
5395 patienter med akut venös tromboembolism studerades avseende på recidiv av symtomatisk venös tromboembolism eller dödsfall i samband med venös tromboembolism samt förekomst av allvarliga blödningar samt kliniskt relevanta icke-allvarliga blödningar.
Eliquis uppvisade jämförbar frekvens av venös tromboembolism och reducerade signifikant risken för både allvarliga blödningar och kliniskt relevanta icke allvarliga blödningar jämfört med enoxaparin/warfarin.
Referenser
1. Agnelli G et al. N Engl J Med. 2013;369:799-808
2. Produktresumén för Eliquis®, se www.fass.se